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Offre d'emploi :

Client

Innate Pharma S.A., société de biotechnologie en phase clinique, conçoit et développe des anticorps thérapeutiques innovants qui exploitent le système immunitaire inné dans le but d'améliorer la prise en charge des cancers.
La Société a trois anticorps thérapeutiques " first-in-class " testés en clinique, dont deux inhibiteurs de point de contrôle de l'immunité en immuno-oncologie, une approche d'immunothérapie novatrice qui change le traitement des cancers en rétablissant la capacité du système immunitaire à reconnaitre et éliminer les cellules tumorales.
L'expertise de la Société, notamment dans la biologie des cellules NK, lui a permis de nouer des alliances avec des sociétés leaders de la biopharmacie comme AstraZeneca, Bristol-Myers Squibb, Novo Nordisk A/S et Sanofi.
A mesure que son portefeuille de candidat-médicaments s'étend et avance, la Société fait face à de nouveaux challenges.

Poste

Sous la responsabilité du Director, Quality & Compliance, vous contribuez à l'application du système qualité de la Société et êtes force de proposition dans l'amélioration continue, conformément aux exigences de la norme ISO 9001 et des BPC.

Vous définissez et mettez en oeuvre les actions d'assurance qualité liées au développement et aux opérations cliniques réalisées en interne ou sous-traitées. Vous travaillez en étroite collaboration avec les acteurs impliqués dans la conception et la réalisation des essais cliniques de la Société.

Vous apportez votre soutien aux départements Clinique, Réglementaire et Médical pour la mise en place de nouvelles procédures dans le cadre du développement de la Société. Vous êtes force de proposition pour apporter des solutions adaptées à leurs contraintes techniques et organisationnelles.


Votre mission consiste principalement à :

- rédiger et réviser les procédures,
- réaliser les audits internes pour évaluer et contrôler la conformité des processus et des études réalisées par rapport aux référentiels, procédures et protocoles,
- réaliser les audits de prestataires et de centres investigateurs intervenant dans le déroulement des essais cliniques de la Société,
- piloter les plans d'actions correctifs, préventifs et d'amélioration issus des non-conformités, audits et résultats d'évaluation, utiliser, ou créer lorsque nécessaire, les outils d'analyse de données permettant d'évaluer et d'améliorer le système qualité.

Profil

De formation Bac+5 dans le domaine scientifique complétée par une formation en Qualité, vous avez les compétences suivantes :

-Maitrise des BPC,
-Connaissances de l'environnement ISO 9001,
-Réalisation d'audits internes et externes,
-Techniques rédactionnelles,
-Bonnes aptitudes relationnelles,
-Maîtrise des outils informatiques bureautiques et de gestion électronique de documents,
-Français et Anglais écrit et oral,

Rigoureux(se), précis(e) et à l'écoute, vous souhaitez vous investir et participer au développement de la Société et de son système qualité.

Vous disposez d'une expérience d'au moins 5 ans dans un poste similaire, au sein d'un organisme de recherche contractuelle (CRO) ou dans une Société de biotechnologie ou pharmaceutique.

Poste ouvert au public Travailleur Handicapé.

Informations :

Ref: 1722-IAQ/SI

Date : 24/08/2017